V současné době je většina jedinců, kteří se podrobují transkaterální náhradě aortální chlopně (TAVR) - minimálně invazivní alternativa k operaci na otevřeném srdci - starší nebo podléhají komplikacím, jako je onemocnění ledvin. Díky dvojici nových studií zveřejněných v New England Journal of Medicine je však TAVR připravena stát se stále dostupnější alternativou pro pacienty s nízkým rizikem, včetně mladých a obecně zdravých.
Ve srovnání s tradiční operací na otevřeném srdci, která zahrnuje praskání hrudníku a zastavení srdce, je TAVR relativně jednoduchý postup. Kardiologové používají katétr k vložení náhradní chlopně řezem do slabiny pacienta, Michelle Cortez píše pro Bloomberga a potom navlékne zařízení na místo. Podle časopisu The New York Times 'Gina Kolata trvá zotavení spíše dny než měsíce.
Jak uvádí Peter Loftus pro Wall Street Journal, dvě klinické studie sponzorované konkurenčními výrobci ventilů Edwards Lifesciences a Medtronic naznačují, že TAVR je stejně prospěšná, nebo možná dokonce lepší, než operace s otevřeným srdcem pro pacienty s nízkým i vysokým rizikem. Studie financovaná společností Edwards zjistila, že TAVR nabízí nižší míru úmrtí, mrtvice a re-hospitalizace než chirurgický zákrok, zatímco studie financovaná společností Medtronic odhalila podobné incidence úmrtí a deaktivující mozkové příhody u pacientů léčených TAVR versus invazivní chirurgie.
Z 1 000 zdravých pacientů s nižším rizikem, kteří dostali ventil Edwards Sapien 3, 8, 5 procent zemřelo, utrpělo cévní mozkovou příhodu nebo bylo hospitalizováno během jednoho roku léčby. Ve srovnání s Blotebergovým Cortezem pozoruje, že 15, 1 procent chirurgických pacientů mělo stejné následky během prvního roku po zákroku.
Pokud jde o více než 1400 jedinců léčených chlopní Evolut společnosti Medtronic, Cortez poznamenává, že 5, 3 procenta - na rozdíl od 6, 7 procenta pacientů s chirurgickým zákrokem - za dva roky léčby zemřelo nebo mělo mozkovou mrtvici. Tento rozdíl není podle statistik považován za statisticky významný Reuters 'Tamara Mathias, ale stále se jí podařilo splnit stanovený cíl společnosti „non-inferiority“ k operaci na otevřeném srdci.
Loftus do dnešního dne zdůrazňuje, že TAVR podstoupilo téměř 200 000 amerických pacientů. Jak Times 'Kolata dodává, léčení dostává přibližně 60 000 středně a vysoce rizikových pacientů ročně. Pokud Food and Drug Administration schválí techniku pro použití u pacientů s nižším rizikem - Michael Reardon, spoluautor studie Medtronic, sdělí Toddovi Ackermanovi z Houstonské kroniky, že k tomu může dojít již v červnu - dalších 20 000 jednotlivců na rok bude způsobilý pro tuto operaci. Během několika let, Reardon předpovídá, počet procedur TAVR prováděných v USA ročně může vyskočit na 100 000.
"Je to jasné vítězství pro TAVR, " říká Michael J. Mack, hlavní vyšetřovatel studie Edwards, v rozhovoru s Kolatou.
Mack pokračuje kupředu, „budeme velmi selektivní“, kdo musí podstoupit operaci na otevřeném srdci.
Jak píše Ackerman, zbývá klíčovou otázkou dlouhověkost biologických versus mechanických ventilů. Ačkoli mechanické ventily trvají po celá desetiletí, vyžadují celoživotní používání ředidel krve a samozřejmě nesou fyzické mýtné, které je vyžadováno invazivní operací. Biologické chlopně naproti tomu nevyžadují ředidla krve, ale pravděpodobně nebudou trvat tak dlouho jako mechanické. Pokud dojde k opotřebení biologické chlopně pacienta, bude muset podstoupit následné postupy.
Přesto Reardon říká Ackermanovi, že si myslí, že většina pacientů, pokud bude mít na výběr, si zvolí TAVR před operací na otevřeném srdci.
"U TAVR je většina pacientů doma do 24 hodin a zpět do normálu během týdne, " uzavírá Reardon. "Večer po ranním zákroku najdu pacienty, kteří sedí v křesle v jejich pokoji na večeři, povídají si s rodinou a chtějí vědět, kdy mohou jít domů."
