Odstranění žlučníku je velmi běžný postup, který ve Spojených státech každoročně představuje více než 700 000 operací, což je pro poskytovatele zdravotní péče dramaticky vysoké náklady. Postup tradičně vyžadoval četné řezy, které způsobují dlouhý a bolestivý proces zotavení. I když se potřeba více řezů nebo portů snížila, chirurgové hledali způsob pro lepší vizualizaci během chirurgického zákroku.
Související obsah
- Myšlenka chirurgů, kteří si umývají ruce, je stará pouze 151 let
Levita Magnetics, společnost zdravotnického zařízení se sídlem v Kalifornii v San Mateo, strávila více než deset let vývojem magnetického chirurgického systému, který zmírnil některé problémy spojené s běžnými postupy, počínaje odstraněním žlučníku jediným řezem. Použitím magnetů břišní stěnou k manévrovacím nástrojům během operace mohou chirurgové těžit z lepšího pohledu na operativní pole. Méně řezných bodů může vést k menší pooperační bolesti a zjizvení a kratší době zotavení. US Food and Drug Administration schválila systém společnosti, který zahrnuje chytřejší zařízení a odnímatelnou špičku, v roce 2016.
Když nastal čas začít nabízet systém chirurgům v oboru, šla společnost přímo k některým z předních chirurgů v zemi. Matthew Kroh, ředitel chirurgické endoskopie na Clevelandské klinice, jako první použil tuto technologii. Od té doby s Levitou spolupracují také hlavní chirurgická centra na Stanfordských a vévodských univerzitách.
Zakladatel společnosti Levita Magnetics a generální ředitel Alberto Rodriguez-Navarro hovořili se společností Smithsonian.com o svém prvním systému svého druhu.
Jak vznikl nápad pro společnost?
Jsem chirurg a 10 let jsem pracoval ve veřejné nemocnici v nejchudší oblasti v Santiagu v Chile, odkud pocházím. Jedním z největších problémů s chirurgií je vyhýbání se bolesti. V chirurgii je bolest spojena s řezy, takže čím více řezů, tím více bolesti bude mít pacient. Když snížíme počet řezů, pacient má menší bolest.
Můj otec je strojní inženýr a o tomto problému přemýšlel sám. Začali jsme si hrát s magnetikou. Znáte ta rybí akvária, která můžete čistit beze změny vody? Náš systém je trochu podobný tomuto systému - je to stejný koncept, ale platí pro chirurgii. Místo sklenice nádrže mezi dvěma oblastmi je to břišní stěna. Náš první prototyp v Chile jsme vyvinuli před více než 10 lety. Podali jsme svůj první patent v Chile a použili jsme naši společnost k rozvoji myšlenky, ale byli jsme z toho docela uvolněni.
Jak jste postupovali od té myšlenky?
Nečekal jsem, že by to změnilo můj život. Důležité však je poznamenat, že chilská vláda se snaží být střediskem zdravotní péče v Latinské Americe. Je vynaloženo velké úsilí na pomoc podnikatelům při vývoji nových věcí. V Chile jsme prokázali úspěšnost našeho systému pro pokročilejší postupy. Také jsme získali komerční schválení pro Evropu. Nejprve jsme se ale rozhodli zaměřit na USA.
Chilská vláda sponzorovala část našeho výzkumu a vývoje a také moje školení o podnikání v SRI International (dříve Stanfordský výzkumný ústav). Šance na další rozvoj v Chile byla malá, takže jsem zastavil klinickou praxi v Chile a na začátku roku 2013 jsme se přestěhovali do oblasti Bay.
Náš klinický produkt jsme dokončili začátkem roku 2014, dokončili jsme klinická hodnocení, abychom získali značku CE pro spotřebitelský prodej v Evropě v roce 2015, a FDA schválil naši novou technologii v roce 2015. FDA velmi podporovala a vytvořila novou klasifikaci pro naši technologii, "Magnetický chirurgický nástrojový systém."
Jak funguje váš magnetický chirurgický systém?
Magnetické uchopovací zařízení dodává a získává odnímatelnou špičku, která se upíná na žlučník, který lze také přemístit. Magnetický uchopovač zapadá do jediného vstupního bodu, jako je pupek. Potom se magnetický ovladač umístěný mimo břišní stěnu použije k manévrování špičky do požadované polohy. Byl navržen tak, aby vypadal a byl jednoduchý.
Levita Magnetics je pojmenována pro to, jak může náš odnímatelný hrot v břiše levitovat.
Grasper s magneticky řízeným polohováním (US Pat. Č. 9 339 285) Jaké jsou některé z nejviditelnějších výhod?
Laparoskopická chirurgie může vyžadovat čtyři nebo pět vícesportních řezů. Chirurgové nakonec postrádají triangulaci, když přecházejí z více portů na zmenšený model portů. To může vést ke střetu přístrojů a špatné vizualizaci, což vede ke zvýšeným obtížím v operačním sále a celkově ke zvýšenému riziku při provádění chirurgického zákroku. Jeden port omezuje pohyb.
S naším vnějším magnetem může chirurg pustit, takže mobilita není omezena. Kromě toho není viditelnost jednoho portu omezena, jakmile chirurg odejde. Je to trochu jako jízda. Pokud vidíte dobře, můžete jít rychle a bezpečně. Pokud musíte jít pomalu, stojí to více zdrojů.
Jaké bylo přijetí v terénu?
Chirurgové mohou být velmi konzervativní - říkám jako chirurg a jako někdo, kdo zná chirurgy - a často dělají, co vědí. To znamená, že adopce mezi chirurgy může být mnohem pomalejší než v jiných oborech a naším úkolem bylo vyvinout přesvědčivé vědecké důkazy. Samotná technologie je velmi zvládnutelná. Náš systém již používají lékaři na Duke University a Cleveland Clinic a několik dalších institucí. Jakmile to chirurgové přijmou, opravdu se s tím drží.
Proč začít s žlučníky? Co bude dál pro Levita Magnetics?
Operace žlučníku je nejjednodušší operace břicha a jedna z nejčastějších. Vidíme však mnoho dalších příležitostí, jak se nakonec rozšířit na hrudní, bariatrické, kolorektální a urologické a gynekologické ordinace.
Rovněž přecházíme do práce s robotikou, abychom chirurgům dali více nástrojů. Chceme nabídnout systém s více než jedním magnetem na poli, který poskytne kompletní pohled. To by bylo obzvláště výhodné v operačních sálech, kde nejsou přítomni dva chirurgové, kde by mohl být jeden chirurg a jeden student medicíny nebo asistent. Pro chirurga je lepší volba i pro pacienty. Snižuje invazivitu, zvyšuje bezpečnost a je také lepším využíváním lidských zdrojů.
Ve Spojených státech máme 14 vydaných nebo čekajících patentů, včetně tří patentů [patenty USA č. 8 790 245, 8 764 769 a 9 339 285]. Na jaře se také objevuje článek ve vysoce prestižním lékařském časopise Annals of Surgery . To je dobré znamení, že jsme na správné cestě.
