Poporodní deprese je nejčastější komplikací těhotenství, která postihuje až jednu ze sedmi žen, které nedávno porodily. V úterý, když Elizabeth Chuck a Lauren Dunn ze zprávy NBC News, FDA oznámila, že schválila vůbec první lék specificky zaměřený na tento stav, který nabízí slibné a rychle působící nové možnosti léčby pro nové matky, které bojují s depresí.
Droga se nazývá brexanolone (její obchodní značka je Zulresso) a byla vyvinuta společností Sage Therapeutics se sídlem v Massachusetts. Je důležité, že brexanolon se zabývá hormonálními změnami, které ženy zažívají během těhotenství a po narození; obsahuje syntetickou formu hormonu alopregnanolonu, derivátu progesteronu, který během těhotenství stoupá a po narození dítěte rychle klesá. Poporodní deprese nemá jedinou příčinu, ale dramaticky kolísavé hormony hrají roli a vyvolávají chemické reakce v mozku, které mohou vést k výkyvům nálady.
U některých žen, které trpí podmínkou, je poporodní deprese oslabující, dokonce život ohrožující. To je odlišné od „baby blues“, běžných a obvykle krátkodobých symptomů u nových matek, které zahrnují smutek, podrážděnost a potíže se spánkem. Podle Mayo Clinic jsou příznaky poporodní deprese „intenzivnější a trvají déle“ a mohou zahrnovat těžké výkyvy nálad, nadměrný pláč, ztrátu chuti k jídlu a obtíže spojené s novým dítětem. Některé ženy „mohou zažít myšlenky na sebepoškozování nebo poškození dítěte“, uvedla Tiffany Farchione, úřadující ředitelka Divize psychiatrických produktů v Centru pro hodnocení a výzkum léčiv FDA, uvedla ve svém prohlášení o nové léčbě.
Až dosud byly ženy, kterým byla diagnostikována poporodní deprese, dostávány stejná antidepresiva jako běžná populace, což může trvat dva až čtyři týdny, než začnou pracovat - dlouhá doba pro ženy, které se mohou potýkat s péčí a vyživováním svých dětí potřebují během důležitého období v jejich rozvoji. Brexanolone naproti tomu začne pracovat do 48 hodin, podle Pam Belluck z New York Times .
Lék je podáván intravenózně po dobu 60 hodin. Byl testován ve třech klinických studiích zahrnujících 247 žen, které byly náhodně vybrány, aby dostaly buď infúzi brexanolonu, nebo placebo. Všechny ženy porodily během šesti měsíců a byly po porodu mírné nebo těžké poporodní deprese. Symptomy se zlepšily u žen, které dostávaly lék i placebo - „jev běžný ve studiích deprese, “ poznamenává Belluck - ale více žen ve brexanolonu hlásilo zlepšení symptomů a toto zlepšení bylo významnější než u žen z placebo skupina.
Symptomy byly hodnoceny pomocí Hamiltonovy stupnice hodnocení deprese, široce používaného nástroje pro hodnocení. Skóre od nuly do sedmi se považuje za „normální rozmezí“ nebo bez depresivních příznaků, zatímco skóre vyšší než 24 ukazuje na závažnou depresi. V jedné ze studií ženy začaly soudní řízení se skóre kolem 28; po obdržení infuze průměrné skóre skupiny placeba kleslo na 14, zatímco skóre skupiny brexanolonu klesla na průměrně devět nebo 10. Dvakrát tolik žen ve skupině brexanolonu bylo na stupnici sedm nebo méně.
Přínosy brexanolonu přetrvávaly 30 dní. Existovaly neoficiální zprávy o zlepšeních, která trvala déle, ale vědci potřebují „více údajů, aby pochopili, co se stane s větší populací po 30 dnech, “ Samantha Meltzer-Brody, ředitelka programu perinatální psychiatrie na University of North Carolina v Chapel Hill a hlavní řešitel studií, říká Belluck.
Přes svůj slib má brexanolon své nedostatky. Musí být podáván ve zdravotnickém zařízení - nejen proto, že je podáván intravenózně, ale také proto, že je třeba sledovat nežádoucí vedlejší účinky u pacientů. Nejčastějšími pozorovanými v klinických studiích byly ospalost a závratě, ale některé ženy také zažily „nadměrnou sedaci“ a „náhlou ztrátu vědomí“, což představuje riziko vážného poškození, tvrdí agentura FDA.
Toto ošetření je také drahé; to může stát mezi 20 000 a 35 000 $, bez nákladů na pobyt v nemocnici. Úředníci Sage Therapeutics říkají, že očekávají, že pojišťovny pokryjí lék, ale v tuto chvíli je „pravděpodobně nejvhodnější pro ženy se středně závažnými až závažnějšími příznaky, které se snaží fungovat doma, nejsou schopny se dobře starat o sebe nebo své děti, “ „Lucy Puryear, lékařská ředitelka The Women Place, Centrum reprodukční psychiatrie v texaském dětském pavilonu pro ženy, říká Adamu Feuersteinovi STAT .
Společnost Sage Therapeutics v současné době vyvíjí další poporodní léčbu, která funguje podobně jako brexanolon, ale může být užívána ve formě pilulek. Tato léčba se ukázala jako slibná v klinických studiích, ale stále je v experimentální fázi. Lékařští odborníci prozatím říkají, že schválení brexanolonu ze strany FDA představuje obrovský krok vpřed v léčbě závažného zdravotního stavu, který je stále spojen se stigmatem; více než polovina žen, které se vyvinou po porodu, nevyhledává léčbu kvůli rozpakům nebo obavám, že budou odděleny od svých dětí.
"Poskytuje ženám službu, protože skutečně upozorňuje na závažný zdravotní problém a poskytuje legitimitu, a doufejme, že povzbudí lidi, ať už používají tento lék nebo ne, aby hledali a získali léčbu, " Kimberly Yonkers, profesor psychiatrie, epidemiologie a porodnictví, gynekologie a reprodukční vědy na Yaleově lékařské fakultě, vypráví Chuck a Dunn NBC . "Všichni jsme z toho nadšení."
