Po více než deset let se vědci zajímali o vývoj podprsenky s termodynamickými senzory, které by mohly pomoci při screeningu rakoviny prsu. Cyrcadia Health, dříve First Warning Systems, pracuje na dosažení tohoto cíle od roku 2008. Společnost nedávno ve spolupráci s Cisco a Ironbound Films vydala na SXSW dokumentární film „Detekováno“. Film sleduje vývoj iTBra v Cyrcadii prostřednictvím prototypů a klinických hodnocení.
ITbra používá teplotní senzory, které sledují kolísání teploty v ženských ňadrech, az těchto dat mapuje cirkadiánní vzor nositele nebo denní normy. Vzorek je poté přenášen z podprsenky do počítače pomocí USB a prochází prediktivní analýzou, kterou společnost vyvinula, aby určila, zda signalizuje přítomnost rakoviny. Rob Royea, generální ředitel společnosti Cyrcadia Health, vysvětluje: pokud je identifikován zploštělý cirkadiánní profil, může to znamenat rakovinu stejným způsobem jako zploštělý EKG profil indikuje srdeční zástavu.
Zdraví jedinci mají tendenci vykazovat vysoký stupeň kolísání teploty v normálním 22 až 26hodinovém cyklu, zatímco ženy s rakovinou prsu mají obvykle komprimované teplotní profily s malou fluktuací. (Cyrcadia Health) Co to Royea znamená, je to: u zdravého jedince je pravděpodobné, že během normálního 22 až 26hodinového cyklu bude vysoká teplota kolísat. Cvičení, návaly horka a spánek způsobí posun v základní teplotě ženy. Jedinci s rakovinou prsu však obvykle vykazují teplotní profily, které jsou trvale komprimovány, s malými odchylkami.
Uživatelé musí nosit podprsenku po dobu mezi dvěma a 24 hodinami pro každý jednotlivý screening, aby mohla shromažďovat data nezbytná pro vytvoření této mapy. Technologie, kterou Cyrcadia vyvinula, v současné době žije v náplastích, které lze přilepit na jakoukoli podprsenku, ale společnost buduje integrovanou sportovní podprsenku ve spolupráci s Flextronics. Tato verze bude podporována technologií Bluetooth a WiFi, což uživatelům umožní sdílet jejich informace s rodinou a přáteli o podporu.
Podle Royea tento produkt, nyní v klinickém testování, prošel dlouhou cestu od doby, kdy na něm začal pracovat. „Když jsem přišel na palubu, dostal jsem analogové zařízení, které vypadalo jako rozzlobená chobotnice, “ říká. „Otázka zněla: může se tato technologie vyvinout v něco, co lze škálovat?“
Předpoklad za produktem je určitě dobrý. Podprsenka tohoto typu by mohla pohodlně a levně sledovat nositele mezi vlastními vyšetřeními a pravidelnými screeningy rakoviny prsu. Co však společnosti stále chybí, jsou komplexní údaje podporující její tvrzení, říká H. Gilbert Welch, profesor na Dartmouthově Geisel School of Medicine a autor knihy Less Medicine, More Health . I když se jedná o vynález upoutávající pozornost, bude shromažďování dostatečných údajů pro Cyrcadia důležitým krokem k ověření účinnosti iTBra.
„Je příliš brzy na to, abychom navrhli, že sledování cirkadiánních teplotních změn v prsu pomůže každému, “ říká Welch. „I když je lákavé uvěřit, že„ novější je vždy lepší, “je to naprosto netestovaná technologie, která může prokázat, že produkuje více poškození než dobré. “
Elaine Schattner, docentka na Weill Cornell Medical College a lékařská novinářka, dodává: „iTBra je v podstatě netestovaný komerční přístroj, který může svádět některé ženy, které nechtějí projít problémem a údajnými riziky mamografie. Není věrohodné, že taková mašinka by odhalila rakovinu prsu v časném stadiu v mnoha nebo většině případů. Ženy, které chtějí být vyšetřeny na rakovinu prsu, by byly místo toho moudřejší jít s osvědčenou metodou. “
Royea a jeho tým vytvořili produkt v reakci na dvě klíčové mezery, které dnes pozorovali v procesu screeningu rakoviny prsu. U žen s hustou prsní tkání bylo mamografie v některých případech méně účinné. Domnívá se, že používání této technologie může jednou poskytnout alternativní nebo doplňkovou možnost. ITBra by také mohl být potenciálně použit po mamografii k určení, zda je nutná biopsie. Dnes se 80% biopsií prsu provádí na nerakovinné tkáni.
Doposud vedla Cyrcadia klinická hodnocení s 500 ženami ve spolupráci s Ohio State University. I když je to malá velikost vzorku, výsledky ukázaly, že iTBra byla přesná na 87 procent, pokud jde o korelaci nádorů s rakovinou. Mamografie je přesná 83 procent. Během příštích šesti měsíců bude společnost pod vedením vedoucího hlavního vyšetřovatele Joshua DI Ellenhorn, profesora chirurgie v Cedars-Sinai Medical Center, provádět další zkoušky v nemocnici El Camino v Mountain View v Kalifornii v partnerství s Kanárským centrem v Stanford, stejně jako další rozsáhlý soud, včetně 10 000 žen v Indii a Singapuru. Tato místa byla vybrána, říká Royea, kvůli partnerství společnosti a rostoucímu výskytu rakoviny v Asii.
V reakci na skeptiky Royea poukazuje na existující výzkum vztahu mezi teplotou a dělením rakovinných buněk, který položil základ produktu. Očekává, že nadcházející zkoušky a podpora lékařů, včetně Williama Farrara, náčelníka chirurgické onkologie na Ohio State University, který bude působit jako úřadující hlavní lékař Cyrcadia, poskytne další validaci.
V závislosti na výsledcích pokusů plánuje Cyrcadia uvedení produktu na trh v Asii a Evropě začátkem roku 2016. Čeká se na schválení FDA a společnost doufá, že bude uvedena na trh v USA koncem tohoto roku. Tento produkt nabízí možnost „levného“, říká Royea a odhaduje, že bude stát méně než 99 dolarů za verzi, kterou by ženy mohly používat při měsíčních projekcích. Kromě spotřebitelské verze se společnost zaměřuje na produkt pro onkology, který lze použít ke skenování pacientů, aby bylo zajištěno, že biopsie jsou nezbytné.
Seth Kramer, filmař za detekovaným dokumentem, který vyjde koncem letošního roku, byl povzbuden k vyprávění příběhu tohoto produktu kvůli jeho zajímavému soutoku mezi „internetem věcí“ a lékařským pokrokem. "Je to letmý pohled do budoucnosti, " říká.
