EpiPens poskytuje okamžitou, život zachraňující léčbu lidem s těžkou alergií, ale společnost, která vyrábí EpiPens, nedávno čelila prudké kritice za zvýšení cen svých autoinjektorů. Nyní, s cílem představit cenově dostupnější alternativu na trhu, Food and Drug Administration schválila generickou verzi EpiPen poprvé, reportují Carolyn Y. Johnson a Laurie McGinley z Washington Post.
Izraelská společnost Teva Pharmaceuticals vyrobí novou generickou verzi. Lékárníci nyní budou moci automaticky vyměnit recepty za EpiPen nebo EpiPen Jr. s produktem Teva. Zatím není jasné, kolik nového léku bude stát, nebo kdy bude k dispozici. "Využíváme všechny naše zdroje na toto důležité uvedení na trh v následujících měsících a dychtíme začít dodávat na trh, " uvedla v prohlášení mluvčí Teva Doris Saltkill.
Generik je však určitě levnější než značka EpiPen, kterou vlastní společnost Mylan. EpiPens jsou injekční zařízení, která dodávají dávky hormonálního adrenalinu, které snižují otok v dýchacích cestách a zvyšují průtok krve v žilách, když lidé trpí závažnou alergickou reakcí nebo anafylaxí, které mohou být vyvolány věcmi, jako jsou včelí bodnutí, arašídy a léky. Epinefrin je levný a Epipens byl také docela cenově dostupný; když Mylan získal práva na prodej EpiPen v roce 2007, cena léku stála kolem 100 USD za dvoubalení.
V roce 2016 však společnost Mylan zvýšila cenu svého balíčku EpiPen na 600 dolarů, tvrdí Anna Edney z Bloombergu. Poté, co čelil prudké kritice ze strany pacientů a zákonodárců, představil Mylan svou vlastní generickou verzi, která stojí kolem 300 dolarů.
Další potíže přišly v květnu, když FDA dal nedostatek EpiPenu na seznam léků. Pfizer, který vyrábí EpiPen pro Mylan, údajně zažil narušení v továrně St. Louis v Missouri, která způsobuje, že všechny EpiPens v USA, a více než 400 pacientů ve 45 státech hlásilo podle Edneyho potíže s hledáním drogy.
Existují i jiné alternativy k EpiPen, jako Adrenaclick a Auvi-Q, ale z velké části se jim nepodařilo najít oporu na trhu. Adrenaclick čelil vlastním výrobním problémům, zatímco Auvi-Q stojí 4 500 dolarů za dva autoinjektory, informují Meg Tirrell a Leanne Miller z NBC News. Mylan má také výhodu uznání značky; EpiPen existuje již od roku 1987 a po mnoho let je nejběžnějším způsobem injekce epinefrinu.
Kromě toho společnost Mylan ostře chránila své postavení na trhu a dokonce byla obviněna z protiprávního jednání s cílem zastavit hospodářskou soutěž. Mylan ustoupil proti postupu nového produktu Teva a tvrdil, že rozdíly ve způsobu, jakým výrobky fungují, by byly pro pacienty matoucí. Například, Mylan má jednu, neodnímatelnou čepici, ale Tevaova generika má dvě, včetně jedné, která je odnímatelná.
Podle FDA Johnsona a McGinleyho z Washington Post FDA v roce 2016 zamítla původní žádost Tevy a uvedla „závažné nedostatky“. Ale v reakci na sliby Trumpovy vlády snížit ceny drog komisař FDA Scott Gottlieb pracuje na odstranění překážek ve vývoji generických léků.
Schválení generiky Teva je součástí „dlouhodobého závazku FDA k urychlenému přístupu k levnějším, bezpečnějším a účinnějším generickým alternativám, jakmile patenty a další exkluzivity již nebrání schválení, “ uvedl Gottlieb ve svém prohlášení. „Toto schválení znamená, že pacienti žijící s těžkou alergií, kteří vyžadují neustálý přístup k život zachraňujícímu adrenalinu, by měli mít levnější variantu, jakož i další schválený přípravek, který pomáhá chránit před možným nedostatkem léků.“
